来凯医药-B（02105.HK）4月15日午间告示，集团已获取好意思国食物和药品惩处局关于LAE102用于调节臃肿得当证患者的新药临床考试（IND）苦求。音信出来以后，来凯医药股价大涨，涨幅一度超70%。规模发稿时，来凯医药报8.18港元/股，涨幅70.06%。

公告称，LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点Act RIIA。在临床前考虑中，LAE102已显现出加多肌肉并减少脂肪的扫尾。LAE102与GLP-1受体雀跃剂联用可进一步减少脂肪并显赫裁减GLP-1受体雀跃剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质地体重限度候选药物，在减脂的同期保握肌肉质地。

事实上，本年2月底，LAE102仍是在中国内地针对减重获批临床。2月29日，来凯医药公告称，中国国度药品监督惩处局的药品审评中心（CDE）已受理了针对LAE102的临床苦求（IND），该药物用于调节成东说念主臃肿或代谢性疾病患者。

昨年以来，GLP-1减肥想法股在大家成本商场握续受到热捧，“减重双雄”诺和诺德和礼来市值握续飙升。GLP-1类药物固然商场需求高大，但存在肌肉流失等反作用，使用GLP-1药物后若何幸免肌肉流失成为药企研发的又一后劲标的。不外，药物获批临床不代表约略开导及生意化，LAE102是否约略为来凯医药带来生意上的收益尚有不细目要素，投资者应审慎对待。

在中国内地，GLP-1类药物亦有加速发达趋势。4月10日，CDE网站公示，诺和诺德提交的1类新式口服减重药Amycretin片临床考试苦求（IND）已被认真受理。Amycretin是诺和诺德继司好意思格鲁肽之后的又一个重磅减重疗法，这是一种新式口服GLP-1受体和胰淀素（Amylin）受体长效共雀跃剂。4月3日，九源基因的司好意思格鲁肽打针液生物肖似药（JY29-2）的上市苦求（NDA）获取受理，这也成为首款陈说上市的国产司好意思格鲁肽。本次JY29-2陈说的是2型糖尿病得当证（商品名：吉优泰），其减重得当证（商品名：吉可亲）于本年1月获批临床（IND）。

药企竞速减重赛说念之时，监管部门也运行动手轨范联系药物研发。4月1日，CDE发布公开征求《司好意思格鲁肽打针液生物肖似药体重惩处得当证临床考试野心携带原则（征求意见稿）》意见的奉告，以携带我国司好意思格鲁肽打针液生物肖似药的临床研发，提供可参考的时间设施，征求意见时限为自觉布之日起一个月。

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陈敏之

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